Controles de Calidad
Microbiologico
Metodología óptima para el cultivo de bacterias en el agua y líquido para hemodiálisis
1. Recogida estricta de la muestra: escoger un punto de acceso directo al circuito; desinfectar el punto en donde se tomará la muestra y dejar correr el líquido, desechando los primeros ml. El volumen de al menos 1 ml se recogerá en un recipiente estéril y libre de endotoxinas.2. La muestra se mantendrá a 4 º C y se sembrará antes de las 24 h.
3. Se utilizarán volúmenes grandes de la muestra y filtros para la siembra.
4. Siembra en medios de cultivo pobres en nutrientes, como el Reasoner´s 2-agar (R2A) o el Tryptone glucose extract agar (TGS-agar).
5. Incubar a temperatura ambiente, entre 21 - 24ºC.
6. Lectura tardía, a las 48 - 72 h. y a los 5 - 7 días.
7. Cuantificar número de colonias por ml de muestra y determinar el germen.
8. La AAMI recomienda un sistema más corriente, menos sensible: TSA - agar (soja-triptosa), a 37 ºC y lectura a las 48 hrs
Los controles
bacteriológicos del agua se realizan en distintos puntos del sistema de tratamiento:
- En la red o de
aporte
- En la entrada
- En salida del
circuito de distribución
- Muestras del
líquido de diálisis, predializador, en una de cada cinco máquinas tomadas al
azar.
Si se sospecha
contaminación de tratamiento, se tomarán muestras una vez pasado el
descalcificador, el filtro de carbón activado y la ósmosis inversa, así como en
los depósitos, en caso de que los hubiera
En la clínica, tiene
más importancia la muestra de endotoxinas en vez de la bacteriológica, por lo
que es necesario el control de sus niveles. El método para determinarla es
mediante la prueba del LAL, que permite además cuantificarlas.
Las endotoxinas se determinan en el agua tratada,
en las tomas de las máquinas y en el líquido de diálisis predializador, con la
misma pauta indicada para la bacteriología. Las muestras deben conservarse a −20
°C.
Químicos:
· Al menos 2 veces al año en el periodo de puesta en marcha
· Anualmente si los valores están bajo lo permitido
· El aluminio se sugiere controlarlo semestralmente
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| Control de calidad Microbiologico |
· Al menos 2 veces al año en el periodo de puesta en marcha
· Anualmente si los valores están bajo lo permitido
· El aluminio se sugiere controlarlo semestralmente
Norma de calidad de agua para hemodiálisis
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Norma de control de calidad de agua para Hemodiálisis Real Farmacopia Española desde el año 1997.
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